Deparazitare externa pentru caini Simparica 10mg 2.5-5 kg cutie cu 1 tableta

DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR : Simparica 10 mg comprimate masticabile pentru c ini 2.5-5 kg DECLARAREA (SUBSTAN EI) SUBSTAN ELOR ACTIVE I A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIEN I) : Fiecare comprimat con ine: Simparica comprimate masticabile sarolaner (mg) pentru c ini 1.3-2.5 kg 5 pentru c ini 2.5-5 kg 10 pentru c ini 5-10 kg 20 pentru c ini 10-20 kg 40 pentru c ini 20-40 kg 80 pentru c ini 40-60 kg 120 Comprimate masticabile, colorate brun-marmorat, de forma p trat cu marginile rotunjite. Num rul stan at pe o parte se refera la concentra ia comprimatului (mg): 5 , 10 , 20 , 40 , 80 sau 120 . INDICA IE (INDICA II) : Pentru tratamentul infest rii cu c pu e (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus i Rhipicephalus sanguineus). Produsul medicinal veterinar are activitate de eliminare imediat a c pu elor i persistent p n la cel pu in 5 s pt m ni. Pentru tratamentul infest rii cu pureci (Ctenocephalides felis i Ctenocephalides canis). Produsul medicinal veterinar are activitate de eliminare a purecilor imediat i persistent mpotriva noilor infest ri, de p n la cel pu in 5 s pt m ni. Produsul medicinal veterinar poate fi folosit ca parte a strategiei tratamentului contra dermatitei alergice produs de purici (FAD). Pentru tratamentul r iei sarcoptice (produs de S. scabiei). Purecii i c pu ele trebuie s se ata eze de gazd i s nceap s se hr neasc , pentru a se expune la substan a activ . CONTRAINDICA II : A nu se utiliza n caz de hipersensibilitate la substan a activ sau la oricare dintre excipien i. REAC II ADVERSE : Nu se cunosc. Dac observa i reac ii grave sau alte efecte care nu sunt men ionate n acest prospect, v rug m informa i medicul veterinar. SPECII INT : C ini. POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (C I) DE ADMINISTRARE I MOD DE ADMINISTRARE : Pentru administrare oral . Produsul medicinal veterinar trebuie administrat la o doz de 2-4 mg kg greutate corporal , conform tabelului urm tor: Greutate corporal (kg) Concentra ie (mg sarolaner) Num rul de comprimate administrate 1.3 2.5 5 Una 2.5 5 10 Una 5 10 20 Una 10 20 40 Una 20 40 80 Una 40 60 120 Una 60 Combina ia potrivit de comprimate Utiliza i combina ia potrivit de concentra ii disponibile astfel nc t s atinge i doza recomandat de 2-4 mg kg. Comprimatele nu trebuie divizate. Comprimatele pot fi administrate cu sau f r hran . Program tratament : Pentru controlul optim al infest rii cu pureci i c pu e, produsul medicinal veterinar trebuie administrat continu la intervale lunare pe tot sezonul. Necesitatea repet rii tratamentului trebuie aplicat conform situa iei epidemiologice locale. Pentru tratamentul r iei (cauzat de Sarcoptes scabiei var. canis) trebuie administrat c te o doz la interval lunar, timp de doua luni consecutiv. RECOMAND RI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECT : Comprimatele Simparica sunt masticabile i palatabile, gata de a fi consummate de c tre c ini, cand sunt oferite de c tre proprietar. Dac nu sunt luate voluntar de c tre c ine, pot fi nso ite de hran sau administrate direct n gura animalului. TIMP DE A TEPTARE : Nu se aplic . PRECAU II SPECIALE PENTRU DEPOZITARE : A nu se l sa la vederea i ndem na copiilor. Acest produs medicinal veterinar nu necesit condi ii speciale pentru depozitare. A nu se utiliza acest produs veterinar dup data expir rii marcat pe blister dup EXP. ATEN IONARE (ATEN ION RI) SPECIAL (SPECIALE) Aten ion ri speciale pentru fiecare specie int : Parazi ii trebuie s nceap hr nirea pentru a se expune la sarolaner; de aceea nu poate fi exclus posibilitatea transmiterii de boli prin intermediul parazi ilor. Precau ii speciale pentru utilizare la animale : C eii mai mici de 8 s pt m ni de via i sau sub 1.3 kg greutate nu trebuie trata i f r sfatul medicului veterinar. Precau ii speciale care trebuie luate de persoana care administreaz produsul medicinal veterinar la animale : Sp la i m inile dup manipularea produsului. Ingerarea accidental a produsului poate crea efecte adverse cum ar fi semne neurologice excitatorii tranzitorii Pentru a preveni accesul copiilor la produs, se va scoate numai un comprimat odat din blister i numai c nd este necesar. Blisterul trebuie reintrodus imediat, n cutia de carton i aceasta nu trebuie depozitat la vederea i ndem na copiilor. n cazul unei inger rii accidentale, solicita i imediat sfatul medicului i prezenta i medicului prospectul produsului. Gesta ie i lacta ie : Siguran a produsului medicinal veterinar nu a fost stabilit n timpul gesta iei i lacta iei sau la animalele de reproduc ie. Studiile de laborator la obolani si iepuri nu au produs nicio dovad de efecte teratogene. Utiliza i numai n conformitate cu evaluarea beneficiu risc efectuat de medicul veterinar responsabil. Interac iuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interac iune : Nu se cunosc. n timpul testelor clinice din teren, nu s-au observat interac iuni ntre Simparica, comprimate masticabile pentru c ini i medicamentele veterinare de rutina, utilizate la c ini. n studiile de siguran a, n laborator, nu s-au observat interac iuni, c nd sarolaner a fost administrat mpreun cu milbemicin , moxidectin i pirantel pamoat ( n aceste studii nu a fost investigat eficacitatea). Sarolaner se cupleaz intens cu proteinele plasmatice i poate concura cu alte proteine ce se cupleaz intens, cum ar fi medicamentele anti-inflamatorii non-steroidiene (AINS) i derivatul cumarinei, varfarina. Supradozare (simptome, proceduri de urgen , antidot) : n cadrul studiilor de siguran , produsul medicinal veterinar a fost administrat oral la c ei Beagle n v rst de 8 luni, la doze de 0, 1, 3 i de 5 ori doza maxima de expunere de 4 mg-kg, la interval de 28 de zile pentru 10 doze. Nu au fost observate semne neurologice la doza maxim recomandata (4 mg kg). La grupele cu supradozare,tranzitoriu si limitat la unele animale, s-au observat semne neurologice care s-au remis singure: tremur turi de intensitate medie la de 3 ori doza recomandat i convulsii la de 5 ori doza recomandat . To i c ini siau revenit f r tratament. Sarolaner este bine tolerat la rasele Collie cu un deficit de rezisten proteina-multidrog 1 (MDR1 - -) n urma administr rii unei singure doze pe cale oral la de 3 ori doza recomandat . Nu s-au observant semne clinice legate de tratament. PRECAU II SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DE EURILOR, DUP CAZ : ntreba i medicul veterinar cum s elimina i medicamentele care nu v mai sunt necesare. Aceste m suri ar trebui s ajute la protejarea mediului. DATE N BAZA C RORA A FOST APROBAT ULTIMA DAT PROSPECTUL : Informa ii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agen iei Europene a Medicamentelor: http: www.ema.europa.eu ALTE INFORMA II : Sarolaner este un acaricid i un insecticid ce apar ine familiei izoxazolinei. Sarolaner este activ mpotriva purecilor adul i (Ctenocephalides felis i Ctenocephalides canis) de asemenea i mpotriva c torva specii de c pu e cum ar fi Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Ixodes hexagonus, Ixodes holocyclus, Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, Amblyomma maculatum i r iei (Sarcoptes scabiei, Demodex canis i Otodectes cynotis). Pentru pureci, instalarea eficacit ii apare la 8 ore de la ata are i dureaz 28 de zile dup aplicarea produsului. Pentru c pu e, instalarea eficacit ii apare la 12 ore de la ata are i dureaz 28 de zile dup aplicarea produsului. C pu ele de pe animal, existente inainte de administrare, sunt ucise n 24 de ore de la administrare. Produsul medicinal veterinar ucide purecii eclozionati de pe c ine nainte ca ace tia s depun ou i astfel previne contaminarea mediului cu pureci n zonele n care c inii au acces. Pentru fiecare form de prezentare, comprimatele masticabile sunt disponibile n urm toarele forme de ambalare: cutie de carton cu 1 blister de 1, 3 i 6 comprimate. Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate. Pentru orice informa ii referitoare la acest produs medicinal veterinar, v rug m s contacta i reprezentantul local al de in torului autoriza iei de comercializare.